மருந்துத் துறையில் வெவ்வேறு நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்களின் ஒப்பீடு

மருந்துத் துறையில், மருத்துவ நைட்ரஜனுக்கான தேவைகள் மிக அதிகமாக உள்ளன, மேலும் உற்பத்தித் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய அதிக-தூய்மை நைட்ரஜன் தேவைப்படுகிறது. மருத்துவ நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்கள் மற்றும் பிற நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்கள் இடையே உள்ள வித்தியாசம் என்னவென்றால், மருந்துத் தொழிலுக்கான சர்வதேச தரநிலை GMP தரநிலையானது மருந்துகள் அல்லது திரவ மருந்துகளுடன் தொடர்புள்ள பாகங்கள் துருப்பிடிக்காத எஃகு மற்றும் ஸ்டெர்லைசேஷன் தேவைகளால் செய்யப்படுகின்றன. நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர் துருப்பிடிக்காத எஃகு மூலம் செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் நைட்ரஜன் கடையில் கருத்தடை வடிகட்டிகள் மற்றும் பிற சாதனங்கள் பொருத்தப்பட வேண்டும். மருந்து தொழிற்சாலைகளுக்கு நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்களுக்கு அதிக தேவைகள் இருப்பதால், மருத்துவ நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்கள் பொதுவாக உயர் கட்டமைப்புகளைப் பயன்படுத்துகின்றன. GMP தரநிலைகளின் மேம்பாட்டுடன், பல நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர் தொழில்களும் இந்த விஷயத்தில் கடுமையாக உழைத்துள்ளன, மேலும் பல மருத்துவ குணம் கொண்ட உயர்{5}}தூய்மை நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்கள் சந்தையில் தோன்றியுள்ளன. மருத்துவ குணம் கொண்ட உயர்-தூய்மை நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர்கள், செயற்கை மருந்துகளில் நைட்ரஜனைப் பாதுகாப்பதற்கும், பயோ இன்ஜினியரிங்கில் தூய நைட்ரஜனைத் தனிமைப்படுத்துவதற்கும், தயாரிப்பு தயாரிப்பில் நைட்ரஜனை நிரப்புவதற்கும் சீல் செய்வதற்கும், பெரிய உட்செலுத்துதல்கள், தண்ணீர் ஊசிகள், தூள் ஊசிகள், உறையவைத்தல்{8}} போன்ற அனைத்தையும் நேரடியாகப் பயன்படுத்துவதற்குப் பயன்படுத்தப்படலாம்.

1. சிலிண்டரால் வழங்கப்படும் நைட்ரஜன் குறைந்த தூய்மையைக் கொண்டுள்ளது (பொதுவாக 99.5%~99.9%) மற்றும் நைட்ரஜனுக்கான GMP சரிபார்ப்பின் தேவைகளை உறுதிப்படுத்த முடியாத நுண்ணுயிரிகள் மற்றும் பைரோஜன்கள் போன்ற தீங்கு விளைவிக்கும் அசுத்தங்களைக் கொண்டுள்ளது. மலட்டுத் தயாரிப்புகள் தூசி இல்லாத, நுண்ணுயிர்{5}}இலவச மற்றும் பைரோஜன்{6}}இல்லாதவையாக இருக்க வேண்டும், இதுவே சிலிண்டர்களால் நைட்ரஜனை வழங்கும்போது உத்தரவாதம் அளிப்பது கடினம். நைட்ரஜனுக்கு அதிக விலை உள்ளது, மேலும் இதற்கு அதிக மனிதவளம் தேவைப்படுகிறது மற்றும் சற்றே பெரிய பயன்பாட்டுடன் கூடிய சந்தர்ப்பங்களுக்கு இருப்புக்கள் தேவைப்படுகின்றன, இது பயன்படுத்த சிரமமாக உள்ளது.

2. திரவ நைட்ரஜன் தூய்மையின் அடிப்படையில் செயல்முறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய முடியும், ஆனால் பேக்கேஜிங் மற்றும் போக்குவரத்து செயல்பாட்டின் போது, ​​உபகரணங்கள், பாகங்கள், பொருட்கள் மற்றும் பிற காரணிகளால் மாசுபடுவதால் தூய்மை எளிதில் குறைக்கப்படுகிறது. அதே நேரத்தில், குழாய்வழிகள் மற்றும் பிற சாதனங்களின் செயல்பாட்டில் நிறுவல், சுத்தம் செய்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்தல் ஆகியவற்றின் உறுதிப்படுத்தலைச் சந்திப்பது கடினம். நுண்ணுயிரிகள் மற்றும் நைட்ரஜனின் வெப்ப மூலங்கள் போன்ற குறைபாடுகளும் உள்ளன, அவை சரிபார்க்க முடியாதவை. எனவே, திரவ நைட்ரஜனின் தூய்மை மற்றும் தூசி உள்ளடக்கம் GMP சரிபார்ப்பின் தேவைகளை உறுதி செய்வது கடினம், மேலும் நைட்ரஜனின் விலை ஒப்பீட்டளவில் அதிகமாக உள்ளது.

3. உயர்-தூய்மை மருத்துவ நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டரில் மூன்று அமைப்புகள் உள்ளன: சுருக்கப்பட்ட காற்று சுத்திகரிப்பு அமைப்பு, PSA நைட்ரஜன் உருவாக்க அமைப்பு மற்றும் நைட்ரஜன் தூசி அகற்றுதல், துர்நாற்றம் அகற்றுதல் மற்றும் கருத்தடை சுத்திகரிப்பு அமைப்பு. நைட்ரஜன் ஜெனரேட்டர் குறைந்த-கார்பன் ஆஸ்டெனிடிக் துருப்பிடிக்காத எஃகு கொள்கலன் குழாய்கள் மற்றும் மூடிய வீடுகள், அத்துடன் மேம்பட்ட மற்றும் சரியான நைட்ரஜன் உருவாக்கும் தொழில்நுட்பம் மற்றும் தனித்துவமான மற்றும் சுருக்கமான கட்டமைப்பு வடிவமைப்பு ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்துகிறது; நைட்ரஜன் சுத்திகரிப்பு வடிகட்டி குழுவில் உயர்-செயல்திறன் தூசி அகற்றும் வடிகட்டி, உயர்-திறனுள்ள நாற்றத்தை அகற்றும் வடிகட்டி மற்றும் உயர்-செயல்திறன் ஸ்டெரிலைசேஷன் வடிகட்டி ஆகியவை அடங்கும். சிகிச்சைக்குப் பிறகு, தயாரிப்பு நைட்ரஜன் உலர்ந்ததாக இருக்கலாம் (பனி புள்ளி<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.